难辨梭菌 (C. difficile) 感染管理

难辨梭菌感染的管理涉及包括预防、诊断、治疗、监测、疫情管理和流行病学趋势分析在内的各个环节。生物梅里埃提供全局解决方案，是您对抗难辨梭菌的最佳合作伙伴。

现状：难辨梭菌 (C. difficile) — 当今的“紧急”威胁

以前，难辨梭菌 (Clostridium difficile) 仅仅是临床领域的一个小麻烦。而现在，艰难杆菌 (C. difficile) 成为了最严峻的医护相关感染 (HAI) 难题之一，60% 以上的医护相关腹泻病例²都是由它引发的。在大多数情况下，患者都是在医疗机构中感染难辨梭菌 (C. difficile)，并且感染通常都与抗生素治疗有关。难辨梭菌 (C. difficile) 感染的治疗费用昂贵，患者需进行隔离以及较长期的住院治疗。除了对患者自身的影响之外，这也增加了医院和整个医疗保健系统的经济负担。根据疾病预防控制中心的数据，难辨梭菌 (C. difficile) 在全世界范围内造成的威胁空前严峻。高毒力菌株不断出现，严重的疫情时常爆发，发病率和死亡率的上升速度也令人震惊。¹

此外，还有研究表明难辨梭菌 (C. difficile) 的传播范围正逐步从医疗机构向社区转移。³实际上，CDC 已经于 2013 年将难辨梭菌 (C. difficile) 归类为“紧急威胁(link is external)”，即“会直接危害公共健康，需要采取紧急、激进的应对措施”1。

1. Centers for Disease Control and Prevention : ANTIBIOTIC RESISTANCE THREATS in the United States, 2013

2. Point Prevalence Survey of Healthcare Associated infections and Antimicrobial use in European acute care hospitals,
2011-2012 – ECDC surveillance report, July 2013

3. Wilcox et al. A case-control study of community-associated Clostridium difficile infection. J Antimicrob Chemother 2008;
62:388-96.

挑战：从预防到流行病学趋势的角度进行难辨梭菌 (C. difficile) 管理

应对现今像难辨梭菌 (C. difficile) 这类复杂的医疗难题需要采取多方面手段。医疗机构、医护人员、微生物学家以及患者都需要参与其中。
生物梅里埃是您的专业合作伙伴，我们凭借在微生物学领域长期以来备受认可的专业技术以及创新型实验室解决方案为您的各项举措提供支持。

难辨梭菌 (C. difficile) 感染的管理是一个连续统一的整体，从预防开始，接下来是包括诊断、治疗/监测、疫情管理以及流行病学趋势分析的多个环节。微生物实验室所面临的挑战是要快速准确地给出诊断结果、监测数据以及可靠的趋势分析记录。为了确保能在难辨梭菌 (C. difficile) 感染管理的各阶段更好地响应各项挑战，我们需要进行大量的工作：

预防/感染控制要求：

• 有效的卫生和清洁规程

• 抗生素管理：调整治疗方案，并在适合的时间实施

• 医护人员的培训及参与（例如，正确的卫生学知识/洗手方法、抗生素使用方法等）

• 有效的环境控制检测

诊断要求：

• 快速、准确、易用并且经济有效的诊断工具，包括仪器和试剂

• 良好的检测指南

• 提高认知度

疫情管理要求：

• 快速、易用的难辨梭菌 (C. difficile) 菌株基因分型和疫情管理工具

• 能够优化信息流的可靠数据管理

流行病学要求:

• 数据的收集和报告准确、全面且易于访问，有助于监控流行病学趋势

• 跨区域的优质信息流

解决方案：应对难辨梭菌 (C. difficile ) 挑战的准确、灵活并且易于操作的方法

生物梅里埃始终奋战在对抗难辨梭菌 (C. difficile) 的最前线。我们不仅倾听您的需求，还将进一步采取全局手段来满足您的需求，为难辨梭菌 (C. difficile) 感染管理的研究和决策制定提供您所需的仪器和试剂。我们的仪器实现了高水平的集成自动化，易用、可靠，并且执行的所有检测都具有可追溯性。另外，我们的产品系列灵活性高、适用性强 — 适用于不同类型和规模的实验室以及不同的管理需求。

解决方案：新的检测指南

新的难辨梭菌 (C. difficile) 检测指南建议使用“两步法”方案，首先进行 GDH 酶联免疫法 (EIA) 分析，然后通过灵敏的毒素 EIA 分析确认阳性结果，最后进行培养试验以确定灵敏度。该检测方案能提供与“金标”培养 + 毒素检测类似的结果，但成本更低并且更加省时。
 

所选的指南 感染性疾病微生物学实验室诊断应用指南：2013 年推荐版。(link is external) 美国传染病学会 (IDSA) 和美国微生物学会 (ASM)。Clin Infect Dis.2013 Aug;57(4):e22-e121. 难辨梭菌感染预防指南(link is external) 感染控制与流行病学专业协会。2013 最新版难辨梭菌诊断与报告指南(link is external) 英国卫生部 (DH/ARHAI)2012

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VIDAS® GDH & VIDAS® CD A&B

全新两步法指南的有效执行需要配合使用先进的仪器和试剂。生物梅里埃的 VIDAS® 难辨梭菌解决方案是结合了 VIDAS® GDH 与 VIDAS® CD A&B 的智能解决方案。它具有如下特点：

• 自动化且易于使用：

• VIDAS® 免疫分析仪系列产品以其灵活性、易用性以及与实验室工作流程的无缝集成在全世界范围内得到认可

• 经济有效：

• 省去不必要的检测

• 采用单次检测的产品形式，适用于散发性或流行性疾病的大体积或小体积检测

• 流行病学趋势监测：记录所有处理过的样本

chromID® 难辨梭菌

生物梅里埃的 chromID® 难辨梭菌培养基仅需 24 小时1,2 即可给出明确的培养检测鉴定结果，其灵敏度可高出传统培养基²达 30%。该培养基采用了专利的显色底物和抗生素混合物，具有极高的选择性。灰白色琼脂培养基与黑色/深灰色菌落形成鲜明对比，使检测结果非常易于读取。
 

1. Boseiwaqa LV, et. al. Comparison of ChromID C. difficile agar and cycloserine-cefoxitin-fructose agar for the recovery of Clostridium difficile. Pathology. 2013 Aug;45(5):495-500. doi: 10.1097/PAT.0b013e3283632680.

2. Perry D. J. et al. Evaluation of a Chromogenic Culture Medium for isolation of Clostridium difficile within 24 hours. Journal of Clinical Microbiology– 2010; 48:3852-3858.

难辨梭菌 (C. difficile) 感染是一个紧迫的公共健康问题 — 我们致力于协助难辨梭菌感染的管理

要能确保难辨梭菌 (C. difficile) 感染管理能够不断取得进展，需要多方的共同努力，包括医疗、科技、国家政策等。除了推出难辨梭菌 (C. difficile) 诊断的全面解决方案之外，生物梅里埃还通过以下科教计划为难辨梭菌感染管理作出贡献：

• 生物梅里埃举办的医护相关感染和抗菌剂耐药性全球论坛汇聚了该领域的 70 余名国际领军人物，共同讨论和推进应对 HAI/耐药性挑战的新策略。此项独一无二的论坛将于 2013 年 6 月举行其第四届(link is external)活动。

• 我们于 2013 年 11 月举行的抗生素宣传周活动发布了医院抗菌剂管理实用指南(link is external)。

• 我们的资料性出版物还包括难辨梭菌感染：从诊断到疫情管理(link is external)，以及预防医护相关感染的实用指南(link is external)

• 我们的 Be S.M.A.R.T. with Resistance™(link is external) 解决方案可应对抗菌剂耐药性威胁，包括信息、培训以及活动。

• 我们与相关的主要协会发展了教育合作伙伴关系，例如法国国家细菌抗菌剂耐药性流行病学观察部 (ONERBA)(link is external)。

• 生物梅里埃深知，该领域未来的领军人物将帮助我们更好地应对严峻的医疗挑战，因此我们通过各种资助和奖金为年轻的微生物学家提供支持。